식약처, '국산 1호' 코로나19 백신 61만회분 '국가출하승인'

여민지 | 기사입력 2022/08/28 [19:45]

식약처, '국산 1호' 코로나19 백신 61만회분 '국가출하승인'

여민지 | 입력 : 2022/08/28 [19:45]

식품의약품안전처가 최근 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 '코로나19' 백신 ‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분의 '국가출하승인'을 했다.

 

'국가출하승인'이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

 

이에 ‘스카이코비원멀티주’는 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입해 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다.

 

앞서 식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 스카이코비원멀티주의 국가출하승인을 진행했다.

 

또 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대해 검정시험을 수행했고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.

 

식약처 관계자는 "앞으로도 '코로나19' 백신을 신속하고 철저하게 검증해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다./여민지 기자

 

 

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